Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Медицинские инструменты Ace

Номер K: K200387 · 2020-07-21

ЗаявительAce Medical
Дата решения2020-07-21
Код продуктаHAE
Консультативный комитетNE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Ace Medical Surgical Instruments is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ace Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2020-07-21 under 510(k) number K200387. The device is classified under product code HAE. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Ace Medical Surgical Instruments?

Ace Medical Surgical Instruments is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-07-21. The listed applicant is Ace Medical. The 510(k) number is K200387.

When did Ace Medical Surgical Instruments receive FDA 510(k) clearance?

Ace Medical Surgical Instruments received FDA 510(k) clearance on 2020-07-21, under 510(k) number K200387.

Who is the listed applicant for Ace Medical Surgical Instruments?

The FDA 510(k) record lists Ace Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Ace Medical Surgical Instruments?

The FDA product code for Ace Medical Surgical Instruments is HAE.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: HAE)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260446Tontarra Punches and RongeursTontarra Medizintechnik GmbHK242759Geister K-Rex rongeursGeister Medizin Technik GmbHK223596SQ.line KERRISONAesculap, Inc.K230256Rebellion, Phantom Multi-Bite Kerrison RongeurMorpheus AGK221818Rebellion; Phantom Multi-Bite Kerrison RongeurMorpheus AGK210741KLS Martin Neuro RongeursKLS-Martin L.P.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑