Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Apogee

Номер K: K200401 · 2020-11-14

ЗаявительIncoba Ltd D/B/A Dynaris
Дата решения2020-11-14
Код продуктаNFB
Консультативный комитетAN
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Apogee is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Incoba Ltd D/B/A Dynaris. It received FDA 510(k) clearance on 2020-11-14 under 510(k) number K200401. The device is classified under product code NFB. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Apogee?

Apogee is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-11-14. The listed applicant is Incoba Ltd D/B/A Dynaris. The 510(k) number is K200401.

When did Apogee receive FDA 510(k) clearance?

Apogee received FDA 510(k) clearance on 2020-11-14, under 510(k) number K200401.

Who is the listed applicant for Apogee?

The FDA 510(k) record lists Incoba Ltd D/B/A Dynaris as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Apogee?

The FDA product code for Apogee is NFB.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: NFB)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K250322Respond OC Conserving Regulator (130-0800)Responsive RespiratoryK220591ProximaDynasthetics, LLCK221014Effortless Oxygen Conserver System Models Effortless Pro and Effortless MobileEffortless Oxygen, LLCK151506Demand Nasal Oxygen Cannula, Modified Demand Nasal Oxygen CannulaSalter Labs

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑