Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Proxima

Номер K: K220591 · 2022-12-15

ЗаявительDynasthetics, LLC
Дата решения2022-12-15
Код продуктаNFB
Консультативный комитетAN
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Proxima is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dynasthetics, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2022-12-15 under 510(k) number K220591. The device is classified under product code NFB. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Proxima?

Proxima is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-12-15. The listed applicant is Dynasthetics, LLC. The 510(k) number is K220591.

When did Proxima receive FDA 510(k) clearance?

Proxima received FDA 510(k) clearance on 2022-12-15, under 510(k) number K220591.

Who is the listed applicant for Proxima?

The FDA 510(k) record lists Dynasthetics, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Proxima?

The FDA product code for Proxima is NFB.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: NFB)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K250322Respond OC Conserving Regulator (130-0800)Responsive RespiratoryK221014Effortless Oxygen Conserver System Models Effortless Pro and Effortless MobileEffortless Oxygen, LLCK200401ApogeeIncoba Ltd D/B/A DynarisK151506Demand Nasal Oxygen Cannula, Modified Demand Nasal Oxygen CannulaSalter Labs

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑