FDA 510(k)

X-Cube 90

Номер K: K200449 · 2020-07-10

ЗаявительAlpinion Medical Systems Co., Ltd.

Дата решения2020-07-10

Код продуктаIYN

Консультативный комитетRA

РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

X-Cube 90 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Alpinion Medical Systems Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-07-10 under 510(k) number K200449. The device is classified under product code IYN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the X-Cube 90?

X-Cube 90 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-07-10. The listed applicant is Alpinion Medical Systems Co., Ltd.. The 510(k) number is K200449.

When did X-Cube 90 receive FDA 510(k) clearance?

X-Cube 90 received FDA 510(k) clearance on 2020-07-10, under 510(k) number K200449.

Who is the listed applicant for X-Cube 90?

The FDA 510(k) record lists Alpinion Medical Systems Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for X-Cube 90?

The FDA product code for X-Cube 90 is IYN.

Другие записи, где Alpinion Medical Systems Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K223564X-CUBE 50, X-CUBE 60 K221093X-CUBE 70, X-CUBE 90 K220857X-CUBE 50, X-CUBE 60 K213523X-CUBE i8, X-CUBE i9 K211300X-CUBE 90 K211299X-CUBE 70

Посмотреть все 15 устройств →

Связанные устройства (Код: IYN)

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.