FDA 510(k)

X-CUBE i8, X-CUBE i9

Номер K: K213523 · 2022-01-28

ЗаявительAlpinion Medical Systems Co., Ltd.

Дата решения2022-01-28

Код продуктаIYN

Консультативный комитетRA

РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

X-CUBE i8, X-CUBE i9 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Alpinion Medical Systems Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-01-28 under 510(k) number K213523. The device is classified under product code IYN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the X-CUBE i8, X-CUBE i9?

X-CUBE i8, X-CUBE i9 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-01-28. The listed applicant is Alpinion Medical Systems Co., Ltd.. The 510(k) number is K213523.

When did X-CUBE i8, X-CUBE i9 receive FDA 510(k) clearance?

X-CUBE i8, X-CUBE i9 received FDA 510(k) clearance on 2022-01-28, under 510(k) number K213523.

Who is the listed applicant for X-CUBE i8, X-CUBE i9?

The FDA 510(k) record lists Alpinion Medical Systems Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for X-CUBE i8, X-CUBE i9?

The FDA product code for X-CUBE i8, X-CUBE i9 is IYN.

Другие записи, где Alpinion Medical Systems Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K223564X-CUBE 50, X-CUBE 60 K221093X-CUBE 70, X-CUBE 90 K220857X-CUBE 50, X-CUBE 60 K211299X-CUBE 70 K211300X-CUBE 90 K200449X-Cube 90

Посмотреть все 15 устройств →

Связанные устройства (Код: IYN)

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.