Bausch + Lomb (Kalifilcon A) Soft Contact Lens, Bausch + Lomb (Kalifilcon A) Soft Contact Lens for astigmatism — FDA 510(k) K200528

Описание устройства

Bausch + Lomb (Kalifilcon A) Soft Contact Lens, Bausch + Lomb (Kalifilcon A) Soft Contact Lens for astigmatism is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bausch + Lomb, Incorporated. It received FDA 510(k) clearance on 2020-06-02 under 510(k) number K200528. The device is classified under product code LPL. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Bausch + Lomb (Kalifilcon A) Soft Contact Lens, Bausch + Lomb (Kalifilcon A) Soft Contact Lens for astigmatism?

Bausch + Lomb (Kalifilcon A) Soft Contact Lens, Bausch + Lomb (Kalifilcon A) Soft Contact Lens for astigmatism is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-06-02. The listed applicant is Bausch + Lomb, Incorporated. The 510(k) number is K200528.

When did Bausch + Lomb (Kalifilcon A) Soft Contact Lens, Bausch + Lomb (Kalifilcon A) Soft Contact Lens for astigmatism receive FDA 510(k) clearance?

Bausch + Lomb (Kalifilcon A) Soft Contact Lens, Bausch + Lomb (Kalifilcon A) Soft Contact Lens for astigmatism received FDA 510(k) clearance on 2020-06-02, under 510(k) number K200528.

Who is the listed applicant for Bausch + Lomb (Kalifilcon A) Soft Contact Lens, Bausch + Lomb (Kalifilcon A) Soft Contact Lens for astigmatism?

The FDA 510(k) record lists Bausch + Lomb, Incorporated as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Bausch + Lomb (Kalifilcon A) Soft Contact Lens, Bausch + Lomb (Kalifilcon A) Soft Contact Lens for astigmatism?

The FDA product code for Bausch + Lomb (Kalifilcon A) Soft Contact Lens, Bausch + Lomb (Kalifilcon A) Soft Contact Lens for astigmatism is LPL.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Bausch + Lomb, Incorporated указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K230954Samfilcon B Custom Contact Lens K211786Independent Corneal Viewing Chamber (IVC-21)K171404BOSTON XO (hexafocon A), BOSTON XO2 (hexafocon B)

Связанные устройства (Код: LPL)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.