Samfilcon B Custom Contact Lens — FDA 510(k) K230954

Описание устройства

Samfilcon B Custom Contact Lens is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bausch + Lomb, Incorporated. It received FDA 510(k) clearance on 2023-11-17 under 510(k) number K230954. The device is classified under product code LPL. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Samfilcon B Custom Contact Lens?

Samfilcon B Custom Contact Lens is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-11-17. The listed applicant is Bausch + Lomb, Incorporated. The 510(k) number is K230954.

When did Samfilcon B Custom Contact Lens receive FDA 510(k) clearance?

Samfilcon B Custom Contact Lens received FDA 510(k) clearance on 2023-11-17, under 510(k) number K230954.

Who is the listed applicant for Samfilcon B Custom Contact Lens?

The FDA 510(k) record lists Bausch + Lomb, Incorporated as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Samfilcon B Custom Contact Lens?

The FDA product code for Samfilcon B Custom Contact Lens is LPL.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Bausch + Lomb, Incorporated указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K211786Independent Corneal Viewing Chamber (IVC-21)K200528Bausch + Lomb (Kalifilcon A) Soft Contact Lens, Bausch + Lomb (Kalifilcon A) Soft Contact Lens for astigmatism K171404BOSTON XO (hexafocon A), BOSTON XO2 (hexafocon B)

Связанные устройства (Код: LPL)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.