Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Independent Corneal Viewing Chamber (IVC-21)

Номер K: K211786 · 2021-12-03

ЗаявительBausch + Lomb, Incorporated
Дата решения2021-12-03
Код продуктаLYX
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Independent Corneal Viewing Chamber (IVC-21) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bausch + Lomb, Incorporated. It received FDA 510(k) clearance on 2021-12-03 under 510(k) number K211786. The device is classified under product code LYX. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Independent Corneal Viewing Chamber (IVC-21)?

Independent Corneal Viewing Chamber (IVC-21) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-12-03. The listed applicant is Bausch + Lomb, Incorporated. The 510(k) number is K211786.

When did Independent Corneal Viewing Chamber (IVC-21) receive FDA 510(k) clearance?

Independent Corneal Viewing Chamber (IVC-21) received FDA 510(k) clearance on 2021-12-03, under 510(k) number K211786.

Who is the listed applicant for Independent Corneal Viewing Chamber (IVC-21)?

The FDA 510(k) record lists Bausch + Lomb, Incorporated as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Independent Corneal Viewing Chamber (IVC-21)?

The FDA product code for Independent Corneal Viewing Chamber (IVC-21) is LYX.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Bausch + Lomb, Incorporated указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K230954Samfilcon B Custom Contact LensK200528Bausch + Lomb (Kalifilcon A) Soft Contact Lens, Bausch + Lomb (Kalifilcon A) Soft Contact Lens for astigmatismK171404BOSTON XO (hexafocon A), BOSTON XO2 (hexafocon B)

Связанные устройства (Код: LYX)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K251320XTRA4Al.Chi.Mi.A. S.R.LK221759CornisolAurolabK162013Eusol-CAl.Chi.Mi.A. S.R.L

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑