Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

EVOS Lumbar Interbody System

Номер K: K200552 · 2020-04-02

ЗаявительCutting Edge Spine, LLC
Дата решения2020-04-02
Код продуктаMAX
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

EVOS Lumbar Interbody System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cutting Edge Spine, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2020-04-02 under 510(k) number K200552. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the EVOS Lumbar Interbody System?

EVOS Lumbar Interbody System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-04-02. The listed applicant is Cutting Edge Spine, LLC. The 510(k) number is K200552.

When did EVOS Lumbar Interbody System receive FDA 510(k) clearance?

EVOS Lumbar Interbody System received FDA 510(k) clearance on 2020-04-02, under 510(k) number K200552.

Who is the listed applicant for EVOS Lumbar Interbody System?

The FDA 510(k) record lists Cutting Edge Spine, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EVOS Lumbar Interbody System?

The FDA product code for EVOS Lumbar Interbody System is MAX.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Другие записи, где Cutting Edge Spine, LLC указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Посмотреть все 9 устройств →

Связанные устройства (Код: MAX)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑