Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

SR-8100 Portable X-ray Unit

Номер K: K200637 · 2020-07-09

Дата решения2020-07-09
Код продуктаIZL
Консультативный комитетRA
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

SR-8100 Portable X-ray Unit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shantou Institute of Ultrasonic Instruments Co., Ltd. (Siui). It received FDA 510(k) clearance on 2020-07-09 under 510(k) number K200637. The device is classified under product code IZL. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the SR-8100 Portable X-ray Unit?

SR-8100 Portable X-ray Unit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-07-09. The listed applicant is Shantou Institute of Ultrasonic Instruments Co., Ltd. (Siui). The 510(k) number is K200637.

When did SR-8100 Portable X-ray Unit receive FDA 510(k) clearance?

SR-8100 Portable X-ray Unit received FDA 510(k) clearance on 2020-07-09, under 510(k) number K200637.

Who is the listed applicant for SR-8100 Portable X-ray Unit?

The FDA 510(k) record lists Shantou Institute of Ultrasonic Instruments Co., Ltd. (Siui) as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SR-8100 Portable X-ray Unit?

The FDA product code for SR-8100 Portable X-ray Unit is IZL.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Другие записи, где Shantou Institute of Ultrasonic Instruments Co., Ltd. (Siui) указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Посмотреть все 8 устройств →

Связанные устройства (Код: IZL)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑