Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Apogee 6500,Apogee 6300,Apogee 6200 Цифровая цветная допплеровская ультразвуковая система визуализации

Номер K: K210318 · 2021-08-18

Дата решения2021-08-18
Код продуктаIYN
Консультативный комитетRA
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Apogee 6500,Apogee 6300,Apogee 6200 Digital Color Doppler Ultrasound Imaging System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shantou Institute of Ultrasonic Instruments Co., Ltd. (Siui). It received FDA 510(k) clearance on 2021-08-18 under 510(k) number K210318. The device is classified under product code IYN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Apogee 6500,Apogee 6300,Apogee 6200 Digital Color Doppler Ultrasound Imaging System?

Apogee 6500,Apogee 6300,Apogee 6200 Digital Color Doppler Ultrasound Imaging System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-08-18. The listed applicant is Shantou Institute of Ultrasonic Instruments Co., Ltd. (Siui). The 510(k) number is K210318.

When did Apogee 6500,Apogee 6300,Apogee 6200 Digital Color Doppler Ultrasound Imaging System receive FDA 510(k) clearance?

Apogee 6500,Apogee 6300,Apogee 6200 Digital Color Doppler Ultrasound Imaging System received FDA 510(k) clearance on 2021-08-18, under 510(k) number K210318.

Who is the listed applicant for Apogee 6500,Apogee 6300,Apogee 6200 Digital Color Doppler Ultrasound Imaging System?

The FDA 510(k) record lists Shantou Institute of Ultrasonic Instruments Co., Ltd. (Siui) as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Apogee 6500,Apogee 6300,Apogee 6200 Digital Color Doppler Ultrasound Imaging System?

The FDA product code for Apogee 6500,Apogee 6300,Apogee 6200 Digital Color Doppler Ultrasound Imaging System is IYN.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Другие записи, где Shantou Institute of Ultrasonic Instruments Co., Ltd. (Siui) указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Посмотреть все 8 устройств →

Связанные устройства (Код: IYN)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑