Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

X-Guide® Surgical Navigation System

Номер K: K200662 · 2020-05-21

ЗаявительX-Nav Technologies, LLC
Дата решения2020-05-21
Код продуктаPLV
Консультативный комитетDE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

X-Guide® Surgical Navigation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is X-Nav Technologies, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2020-05-21 under 510(k) number K200662. The device is classified under product code PLV. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the X-Guide® Surgical Navigation System?

X-Guide® Surgical Navigation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-05-21. The listed applicant is X-Nav Technologies, LLC. The 510(k) number is K200662.

When did X-Guide® Surgical Navigation System receive FDA 510(k) clearance?

X-Guide® Surgical Navigation System received FDA 510(k) clearance on 2020-05-21, under 510(k) number K200662.

Who is the listed applicant for X-Guide® Surgical Navigation System?

The FDA 510(k) record lists X-Nav Technologies, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for X-Guide® Surgical Navigation System?

The FDA product code for X-Guide® Surgical Navigation System is PLV.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где X-Nav Technologies, LLC указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253954X-Guide Surgical Navigation SystemK232148X-Guide Surgical Navigation SystemK211701X-Guide® Surgical Navigation SystemK192579X-Guide Surgical Navigation System

Связанные устройства (Код: PLV)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252376Yomi S Robotic SystemNeocis, Inc.K251835Yomi Robotic SystemNeocis, Inc.K233563NavidentClaronav, Inc.K231018Yomi Robotic SystemNeocis, Inc.K210947NavidentClaronav, Inc.K211466Yomi Robotic System with YomiPlan GoNeocis, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑