Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

VICTUS Femtosecond Laser Platform

Номер K: K200724 · 2020-09-01

ЗаявительTechnolas Perfect Vision GmbH
Дата решения2020-09-01
Код продуктаOOE
Консультативный комитетOP
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

VICTUS Femtosecond Laser Platform is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Technolas Perfect Vision GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2020-09-01 under 510(k) number K200724. The device is classified under product code OOE. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the VICTUS Femtosecond Laser Platform?

VICTUS Femtosecond Laser Platform is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-09-01. The listed applicant is Technolas Perfect Vision GmbH. The 510(k) number is K200724.

When did VICTUS Femtosecond Laser Platform receive FDA 510(k) clearance?

VICTUS Femtosecond Laser Platform received FDA 510(k) clearance on 2020-09-01, under 510(k) number K200724.

Who is the listed applicant for VICTUS Femtosecond Laser Platform?

The FDA 510(k) record lists Technolas Perfect Vision GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VICTUS Femtosecond Laser Platform?

The FDA product code for VICTUS Femtosecond Laser Platform is OOE.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Technolas Perfect Vision GmbH указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K171014VICTUS Femtosecond Laser Platform

Связанные устройства (Код: OOE)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252682LenSx Laser System (8065000944)Alcon Laboratories, Inc.K243896LenSx Laser System (8065998162)Alcon Laboratories, Inc.K223566ELITA™ Femtosecond Laser System, ELITA™ Patient InterfaceJohnson & Johnson Surgical Vision, Inc.K223838Catalys™ Precision Laser SystemAmo Manufacturing USA, LLCK220259ALLY Адаптивная Катарактальная Система ОбработкиLensar, Inc.K220516CATALYS Precision Laser systemAmo Manufacturing USA, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑