Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Safey Peak Flow Meter

Номер K: K200832 · 2020-07-30

ЗаявительSafey Medical Devices Pvt, Ltd.
Дата решения2020-07-30
Код продуктаBZH
Консультативный комитетAN
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Safey Peak Flow Meter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Safey Medical Devices Pvt, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-07-30 under 510(k) number K200832. The device is classified under product code BZH. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Safey Peak Flow Meter?

Safey Peak Flow Meter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-07-30. The listed applicant is Safey Medical Devices Pvt, Ltd.. The 510(k) number is K200832.

When did Safey Peak Flow Meter receive FDA 510(k) clearance?

Safey Peak Flow Meter received FDA 510(k) clearance on 2020-07-30, under 510(k) number K200832.

Who is the listed applicant for Safey Peak Flow Meter?

The FDA 510(k) record lists Safey Medical Devices Pvt, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Safey Peak Flow Meter?

The FDA product code for Safey Peak Flow Meter is BZH.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Safey Medical Devices Pvt, Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K201002Safey Pocket Spirometer

Связанные устройства (Код: BZH)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253180Microlife Digital Peak Flow Meter, Model PF200B (PF200B)Microlife CorporationK252802Peak Flow Meter (PF-10(BR-PEF231))Shenzhen Bi-Rich Medical Devices Co., Ltd.K241338Мерник максимальной скорости потокаChongqing Moffy Innovation Technology Co., Ltd.K232588Aluna 2Knox Medical DiagnosticsK230423Electronic Peak Flow MeterTaian Dalu Medical Instrument Co., Ltd.K222810TD-7301 Peak Flow meterGostar Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑