Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Safey Pocket Spirometer

Номер K: K201002 · 2020-07-30

ЗаявительSafey Medical Devices Pvt, Ltd.
Дата решения2020-07-30
Код продуктаBZG
Консультативный комитетAN
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Safey Pocket Spirometer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Safey Medical Devices Pvt, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-07-30 under 510(k) number K201002. The device is classified under product code BZG. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Safey Pocket Spirometer?

Safey Pocket Spirometer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-07-30. The listed applicant is Safey Medical Devices Pvt, Ltd.. The 510(k) number is K201002.

When did Safey Pocket Spirometer receive FDA 510(k) clearance?

Safey Pocket Spirometer received FDA 510(k) clearance on 2020-07-30, under 510(k) number K201002.

Who is the listed applicant for Safey Pocket Spirometer?

The FDA 510(k) record lists Safey Medical Devices Pvt, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Safey Pocket Spirometer?

The FDA product code for Safey Pocket Spirometer is BZG.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Safey Medical Devices Pvt, Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K200832Safey Peak Flow Meter

Связанные устройства (Код: BZG)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K251777MESI mTABLET SPIROMesi D.O.O.K241843TD-7301 Spirometer (TD-7301)Gostar Co., Ltd.K231416Air Next (NVD-02)Nuvoair ABK230501Spirobank OxiMir Medical International Research USAK230178EasyOne Sky SpirometerNdd Medizintechnik AGK222525Alveoair Digital SpirometerRoundworks Technologies Private Limited

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑