Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Tempus LS - Manual

Номер K: K200849 · 2020-07-24

ЗаявительRemote Diagnostic Technologies, Ltd. A Philips Company
Дата решения2020-07-24
Код продуктаLDD
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Tempus LS - Manual is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Remote Diagnostic Technologies, Ltd. A Philips Company. It received FDA 510(k) clearance on 2020-07-24 under 510(k) number K200849. The device is classified under product code LDD. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Tempus LS - Manual?

Tempus LS - Manual is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-07-24. The listed applicant is Remote Diagnostic Technologies, Ltd. A Philips Company. The 510(k) number is K200849.

When did Tempus LS - Manual receive FDA 510(k) clearance?

Tempus LS - Manual received FDA 510(k) clearance on 2020-07-24, under 510(k) number K200849.

Who is the listed applicant for Tempus LS - Manual?

The FDA 510(k) record lists Remote Diagnostic Technologies, Ltd. A Philips Company as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Tempus LS - Manual?

The FDA product code for Tempus LS - Manual is LDD.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: LDD)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K203231Switched Internal PaddlesPhilips North America, LLCK182503Sterilizable Internal Defibrillation Paddles for use with LIFEPAK defibrillators/monitorsPhysio-Control, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑