Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Switched Internal Paddles

Номер K: K203231 · 2021-01-11

ЗаявительPhilips North America, LLC
Дата решения2021-01-11
Код продуктаLDD
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Switched Internal Paddles is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Philips North America, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2021-01-11 under 510(k) number K203231. The device is classified under product code LDD. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Switched Internal Paddles?

Switched Internal Paddles is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-01-11. The listed applicant is Philips North America, LLC. The 510(k) number is K203231.

When did Switched Internal Paddles receive FDA 510(k) clearance?

Switched Internal Paddles received FDA 510(k) clearance on 2021-01-11, under 510(k) number K203231.

Who is the listed applicant for Switched Internal Paddles?

The FDA 510(k) record lists Philips North America, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Switched Internal Paddles?

The FDA product code for Switched Internal Paddles is LDD.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: LDD)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K200849Tempus LS - ManualRemote Diagnostic Technologies, Ltd. A Philips CompanyK182503Sterilizable Internal Defibrillation Paddles for use with LIFEPAK defibrillators/monitorsPhysio-Control, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑