Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Sterilizable Internal Defibrillation Paddles for use with LIFEPAK defibrillators/monitors

Номер K: K182503 · 2019-06-03

ЗаявительPhysio-Control, Inc.
Дата решения2019-06-03
Код продуктаLDD
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Sterilizable Internal Defibrillation Paddles for use with LIFEPAK defibrillators/monitors is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Physio-Control, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-06-03 under 510(k) number K182503. The device is classified under product code LDD. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Sterilizable Internal Defibrillation Paddles for use with LIFEPAK defibrillators/monitors?

Sterilizable Internal Defibrillation Paddles for use with LIFEPAK defibrillators/monitors is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-06-03. The listed applicant is Physio-Control, Inc.. The 510(k) number is K182503.

When did Sterilizable Internal Defibrillation Paddles for use with LIFEPAK defibrillators/monitors receive FDA 510(k) clearance?

Sterilizable Internal Defibrillation Paddles for use with LIFEPAK defibrillators/monitors received FDA 510(k) clearance on 2019-06-03, under 510(k) number K182503.

Who is the listed applicant for Sterilizable Internal Defibrillation Paddles for use with LIFEPAK defibrillators/monitors?

The FDA 510(k) record lists Physio-Control, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Sterilizable Internal Defibrillation Paddles for use with LIFEPAK defibrillators/monitors?

The FDA product code for Sterilizable Internal Defibrillation Paddles for use with LIFEPAK defibrillators/monitors is LDD.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Physio-Control, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253099LIFEPAK 15 AC Power Adapter (41577-000333)K240156LIFEPAK® Invasive Pressure Adapter Cable (Interfaces with ICU Medical Transpack IV Invasive Pressure Transducers (or equivalent)) (11230-000021); LIFEPAK® Invasive Pressure Adapter Cable (interfaces with Edwards Lifesciences TruWave Invasive Pressure Transducers (or equivalent)) (11230-000024)

Связанные устройства (Код: LDD)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K203231Switched Internal PaddlesPhilips North America, LLCK200849Tempus LS - ManualRemote Diagnostic Technologies, Ltd. A Philips Company

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑