Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Clever Forehead Thermometer / Clever Medical Forehead Thermometer (Модель TD-1241)

Номер K: K200946 · 2022-04-05

ЗаявительTaidoc Technology Corporation
Дата решения2022-04-05
Код продуктаFLL
Консультативный комитетHO
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Clever Forehead Thermometer / Clever Medical Forehead Thermometer (Model TD-1241) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Taidoc Technology Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2022-04-05 under 510(k) number K200946. The device is classified under product code FLL. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Clever Forehead Thermometer / Clever Medical Forehead Thermometer (Model TD-1241)?

Clever Forehead Thermometer / Clever Medical Forehead Thermometer (Model TD-1241) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-04-05. The listed applicant is Taidoc Technology Corporation. The 510(k) number is K200946.

When did Clever Forehead Thermometer / Clever Medical Forehead Thermometer (Model TD-1241) receive FDA 510(k) clearance?

Clever Forehead Thermometer / Clever Medical Forehead Thermometer (Model TD-1241) received FDA 510(k) clearance on 2022-04-05, under 510(k) number K200946.

Who is the listed applicant for Clever Forehead Thermometer / Clever Medical Forehead Thermometer (Model TD-1241)?

The FDA 510(k) record lists Taidoc Technology Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Clever Forehead Thermometer / Clever Medical Forehead Thermometer (Model TD-1241)?

The FDA product code for Clever Forehead Thermometer / Clever Medical Forehead Thermometer (Model TD-1241) is FLL.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Taidoc Technology Corporation указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K221349XPER Technology PREMIUM Pro Blood Glucose Monitoring SystemK201037FORA ADVANCED GD40 Glucose, ß-Ketone and Cholesterol Monitoring SystemK190579TD-4183 Blood Glucose Monitoring SystemK182934FORA P100 Blood Pressure Monitoring SystemK180863FORA NAS100 Electronic Nasal Aspirator, Electronic Nasal AspiratorK181675FORA MD6 Uric Acid Monitoring System, FORA MD6 Pro Uric Acid Monitoring System

Посмотреть все 17 устройств →

Связанные устройства (Код: FLL)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253162Temperature probes (T2252-PG); Temperature probes (TCMA-AG); Temperature probes (TCMA-PG); Temperature probes (TMQ-DAG); Temperature probes (THP-DAG)Unimed Medical Supplies, Inc.K251160Sterile temperature probe (Model: W0001ES, W0028ES, W0101FS-A, W0101FS-P, W0099LS, W0099FS, W0099PS)Shenzhen Med-Link Electronics Tech Co., Ltd.K250470Ear Thermometer (EAR-E101); Ear Thermometer (EAR-E102); Ear Thermometer (EAR-E103)Shenzhen AOJ Medical Technology Co., Ltd.K243000Reusable Temperature Probe (T1306, T2306, T3306, T4306); Disposable Temperature Probe (T5106, T6106)Shenzhen Medke Technology Co., Ltd.K250878YUWELL® Infrared Ear Thermometer (YHT100); YUWELL® Infrared Ear Thermometer (YHT107)Jiangsu Yuyue Medical Equipment & Supply Co., Ltd.K243082Infrared ThermometerGuangzhou Daxin Health Technology Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑