Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

XPER Technology PREMIUM Pro Blood Glucose Monitoring System

Номер K: K221349 · 2024-11-19

ЗаявительTaidoc Technology Corporation
Дата решения2024-11-19
Код продуктаPZI
Консультативный комитетCH
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

XPER Technology PREMIUM Pro Blood Glucose Monitoring System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Taidoc Technology Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2024-11-19 under 510(k) number K221349. The device is classified under product code PZI. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the XPER Technology PREMIUM Pro Blood Glucose Monitoring System?

XPER Technology PREMIUM Pro Blood Glucose Monitoring System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-11-19. The listed applicant is Taidoc Technology Corporation. The 510(k) number is K221349.

When did XPER Technology PREMIUM Pro Blood Glucose Monitoring System receive FDA 510(k) clearance?

XPER Technology PREMIUM Pro Blood Glucose Monitoring System received FDA 510(k) clearance on 2024-11-19, under 510(k) number K221349.

Who is the listed applicant for XPER Technology PREMIUM Pro Blood Glucose Monitoring System?

The FDA 510(k) record lists Taidoc Technology Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for XPER Technology PREMIUM Pro Blood Glucose Monitoring System?

The FDA product code for XPER Technology PREMIUM Pro Blood Glucose Monitoring System is PZI.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Taidoc Technology Corporation указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K201037FORA ADVANCED GD40 Glucose, ß-Ketone and Cholesterol Monitoring SystemK200946Clever Forehead Thermometer / Clever Medical Forehead Thermometer (Модель TD-1241)K190579TD-4183 Blood Glucose Monitoring SystemK182934FORA P100 Blood Pressure Monitoring SystemK180863FORA NAS100 Electronic Nasal Aspirator, Electronic Nasal AspiratorK181675FORA MD6 Uric Acid Monitoring System, FORA MD6 Pro Uric Acid Monitoring System

Посмотреть все 17 устройств →

Связанные устройства (Код: PZI)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252323cobas pulse blood glucose monitoring systemRoche DiagnosticsK220272cobas pulse blood glucose monitoring systemRoche DiagnosticsK232075StatStrip Glucose Hospital Meter SystemNova Biomedical CorporationK200788Assure Titanium Blood Glucose Monitoring SystemArkray, Inc.K182552StatStrip Xpress Glucose Hospital Meter SystemNova Biomedical CorporationK182549StatStrip Xpress 2 Glucose Hospital Meter SystemNova Biomedical Corporation

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑