Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Assure Titanium Blood Glucose Monitoring System

Номер K: K200788 · 2022-05-23

ЗаявительArkray, Inc.
Дата решения2022-05-23
Код продуктаPZI
Консультативный комитетCH
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Assure Titanium Blood Glucose Monitoring System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Arkray, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-05-23 under 510(k) number K200788. The device is classified under product code PZI. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Assure Titanium Blood Glucose Monitoring System?

Assure Titanium Blood Glucose Monitoring System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-05-23. The listed applicant is Arkray, Inc.. The 510(k) number is K200788.

When did Assure Titanium Blood Glucose Monitoring System receive FDA 510(k) clearance?

Assure Titanium Blood Glucose Monitoring System received FDA 510(k) clearance on 2022-05-23, under 510(k) number K200788.

Who is the listed applicant for Assure Titanium Blood Glucose Monitoring System?

The FDA 510(k) record lists Arkray, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Assure Titanium Blood Glucose Monitoring System?

The FDA product code for Assure Titanium Blood Glucose Monitoring System is PZI.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Arkray, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K232416AUTION EYE AI-4510 Urine Particle Analysis SystemK193514AUTION MAX AX-4060 Urinalysis SystemK221175Multi-Lancet Device 2, ReliOn Premier Lancing DeviceK160062AUTION ELEVEN Semi-Automated Urinalysis System

Связанные устройства (Код: PZI)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252323cobas pulse blood glucose monitoring systemRoche DiagnosticsK221349XPER Technology PREMIUM Pro Blood Glucose Monitoring SystemTaidoc Technology CorporationK220272cobas pulse blood glucose monitoring systemRoche DiagnosticsK232075StatStrip Glucose Hospital Meter SystemNova Biomedical CorporationK182552StatStrip Xpress Glucose Hospital Meter SystemNova Biomedical CorporationK182549StatStrip Xpress 2 Glucose Hospital Meter SystemNova Biomedical Corporation

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑