Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Multi-Lancet Device 2, ReliOn Premier Lancing Device

Номер K: K221175 · 2022-10-17

ЗаявительArkray, Inc.
Дата решения2022-10-17
Код продуктаQRL
Консультативный комитетSU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Multi-Lancet Device 2, ReliOn Premier Lancing Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Arkray, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-10-17 under 510(k) number K221175. The device is classified under product code QRL. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Multi-Lancet Device 2, ReliOn Premier Lancing Device?

Multi-Lancet Device 2, ReliOn Premier Lancing Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-10-17. The listed applicant is Arkray, Inc.. The 510(k) number is K221175.

When did Multi-Lancet Device 2, ReliOn Premier Lancing Device receive FDA 510(k) clearance?

Multi-Lancet Device 2, ReliOn Premier Lancing Device received FDA 510(k) clearance on 2022-10-17, under 510(k) number K221175.

Who is the listed applicant for Multi-Lancet Device 2, ReliOn Premier Lancing Device?

The FDA 510(k) record lists Arkray, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Multi-Lancet Device 2, ReliOn Premier Lancing Device?

The FDA product code for Multi-Lancet Device 2, ReliOn Premier Lancing Device is QRL.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Arkray, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K232416AUTION EYE AI-4510 Urine Particle Analysis SystemK193514AUTION MAX AX-4060 Urinalysis SystemK200788Assure Titanium Blood Glucose Monitoring SystemK160062AUTION ELEVEN Semi-Automated Urinalysis System

Связанные устройства (Код: QRL)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262135Lancing deviceTianjin Huahong Technology Co., Ltd.K262211LancetTianjin Huahong Technology Co., Ltd.K260122Lancing Device (PressGo, LDE3, LDE3AST, LDE5, EasyStep)SteriLance Medical (Suzhou), Inc.K253706Lancing device (HH-XV-T)Tianjin Huahong Technology Co., Ltd.K250813MICROLET®NEXT 2 Lancing DeviceAscensia Diabetes Care U.S., Inc.K243306Lancet (IA, IB, IC, ID, IE, IK, IL, IM, IIA, IIB, III, V, VI, VII, VIII, IX); Lancing device (HH-X-T, HH-XV-T, HH-XVI-T, HH-XVII-T, HH-XVIII-T, HH-XIX, HH-XXI-T, HH-XXII-T, HH-XXIII-T, HH-XXIV-T, HH-XXV-T, HH-XXVI-T, HH-XXVIII-T, HH-XXIX-T, HH-XXX-T, HH-XIII-T, HH-XXVII-T)Tianjin Huahong Technology Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑