Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

cobas pulse blood glucose monitoring system

Номер K: K220272 · 2024-04-26

ЗаявительRoche Diagnostics
Дата решения2024-04-26
Код продуктаPZI
Консультативный комитетCH
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

cobas pulse blood glucose monitoring system is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Roche Diagnostics. It received FDA 510(k) clearance on 2024-04-26 under 510(k) number K220272. The device is classified under product code PZI. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the cobas pulse blood glucose monitoring system?

cobas pulse blood glucose monitoring system is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-04-26. The listed applicant is Roche Diagnostics. The 510(k) number is K220272.

When did cobas pulse blood glucose monitoring system receive FDA 510(k) clearance?

cobas pulse blood glucose monitoring system received FDA 510(k) clearance on 2024-04-26, under 510(k) number K220272.

Who is the listed applicant for cobas pulse blood glucose monitoring system?

The FDA 510(k) record lists Roche Diagnostics as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for cobas pulse blood glucose monitoring system?

The FDA product code for cobas pulse blood glucose monitoring system is PZI.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Roche Diagnostics указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261686Elecsys Phospho-Tau (217P) PlasmaK252323cobas pulse blood glucose monitoring systemK252280Elecsys Anti-SARS-CoV-2 SK260049Elecsys Anti-HBc IgMK260048Elecsys Anti-HAV IgMK260046Elecsys Anti-HBc II

Посмотреть все 69 устройств →

Связанные устройства (Код: PZI)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252323cobas pulse blood glucose monitoring systemRoche DiagnosticsK221349XPER Technology PREMIUM Pro Blood Glucose Monitoring SystemTaidoc Technology CorporationK232075StatStrip Glucose Hospital Meter SystemNova Biomedical CorporationK200788Assure Titanium Blood Glucose Monitoring SystemArkray, Inc.K182552StatStrip Xpress Glucose Hospital Meter SystemNova Biomedical CorporationK182549StatStrip Xpress 2 Glucose Hospital Meter SystemNova Biomedical Corporation

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑