Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Modulith SLX-F2

Номер K: K201001 · 2021-03-30

ЗаявительKarl Storz Endoscopy America
Дата решения2021-03-30
Код продуктаLNS
Консультативный комитетGU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Modulith SLX-F2 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Karl Storz Endoscopy America. It received FDA 510(k) clearance on 2021-03-30 under 510(k) number K201001. The device is classified under product code LNS. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Modulith SLX-F2?

Modulith SLX-F2 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-03-30. The listed applicant is Karl Storz Endoscopy America. The 510(k) number is K201001.

When did Modulith SLX-F2 receive FDA 510(k) clearance?

Modulith SLX-F2 received FDA 510(k) clearance on 2021-03-30, under 510(k) number K201001.

Who is the listed applicant for Modulith SLX-F2?

The FDA 510(k) record lists Karl Storz Endoscopy America as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Modulith SLX-F2?

The FDA product code for Modulith SLX-F2 is LNS.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Karl Storz Endoscopy America указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K212458Flexible Video-Uretero-Renoscope SSU SystemK212656Flexible Intubation Video Endoscope – Sterile (FIVE-S)K212695KARL STORZ ICG Imaging SystemK201526TIPCAM1 Rubina Video Endoscope System

Связанные устройства (Код: LNS)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261086Break WaveSonomotion, Inc.K252913Break WaveSonomotion, Inc.K242922Extracorporeal Shock Wave Lithotripter (U200)Shenzhen Wikkon Precision Technologies Co., Ltd.K221903Delta III ProDornier Medtech America, Inc.K213772LM-9300 Plus LithotripterLite-Med, Inc.K201074Delta III LithotripterDornier Medtech America, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑