FDA 510(k)

Extracorporeal Shock Wave Lithotripter (U200)

Номер K: K242922 · 2025-06-18

ЗаявительShenzhen Wikkon Precision Technologies Co., Ltd.

Дата решения2025-06-18

Код продуктаLNS

Консультативный комитетGU

РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Extracorporeal Shock Wave Lithotripter (U200) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Wikkon Precision Technologies Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-06-18 under 510(k) number K242922. The device is classified under product code LNS. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Extracorporeal Shock Wave Lithotripter (U200)?

Extracorporeal Shock Wave Lithotripter (U200) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-06-18. The listed applicant is Shenzhen Wikkon Precision Technologies Co., Ltd.. The 510(k) number is K242922.

When did Extracorporeal Shock Wave Lithotripter (U200) receive FDA 510(k) clearance?

Extracorporeal Shock Wave Lithotripter (U200) received FDA 510(k) clearance on 2025-06-18, under 510(k) number K242922.

Who is the listed applicant for Extracorporeal Shock Wave Lithotripter (U200)?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Wikkon Precision Technologies Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Extracorporeal Shock Wave Lithotripter (U200)?

The FDA product code for Extracorporeal Shock Wave Lithotripter (U200) is LNS.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: LNS)

K261086Break WaveSonomotion, Inc.K252913Break WaveSonomotion, Inc.K221903Delta III ProDornier Medtech America, Inc.K213772LM-9300 Plus LithotripterLite-Med, Inc.K201001Modulith SLX-F2Karl Storz Endoscopy America K201074Delta III LithotripterDornier Medtech America, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.