Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

CHIRAVAC Blood Collection Needles

Номер K: K201009 · 2021-07-21

ЗаявительChirana T. Injecta
Дата решения2021-07-21
Код продуктаJKA
Консультативный комитетCH
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

CHIRAVAC Blood Collection Needles is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Chirana T. Injecta. It received FDA 510(k) clearance on 2021-07-21 under 510(k) number K201009. The device is classified under product code JKA. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the CHIRAVAC Blood Collection Needles?

CHIRAVAC Blood Collection Needles is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-07-21. The listed applicant is Chirana T. Injecta. The 510(k) number is K201009.

When did CHIRAVAC Blood Collection Needles receive FDA 510(k) clearance?

CHIRAVAC Blood Collection Needles received FDA 510(k) clearance on 2021-07-21, under 510(k) number K201009.

Who is the listed applicant for CHIRAVAC Blood Collection Needles?

The FDA 510(k) record lists Chirana T. Injecta as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CHIRAVAC Blood Collection Needles?

The FDA product code for CHIRAVAC Blood Collection Needles is JKA.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Chirana T. Injecta указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K242434Insulin SyringesK220614MEDOJECT fine Pen NeedlesK201044CHIRANA Insulin Syringes

Связанные устройства (Код: JKA)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262215Profoject™ Safety Sliding Blood Collection SetCMT Health PTE., Ltd.K252899Female Culture Device; Male Culture Device; Transfer Device; Access DeviceZhejiang Kindly Medical Device Co., Ltd.K260128BD Preset™ and BD A-Line™ Arterial Blood Collection SyringesBecton, Dickinson and CompanyK252378BD® MiniDraw™ Capillary Blood Collection System with BD® MiniDraw™ SST™ Capillary Blood Collection TubeBecton, Dickinson and CompanyK252506BD Vacutainer® Safety-Lok™ Blood Collection Set; BD Vacutainer® Safety-Lok™ Blood Collection Set with Pre-Attached HolderBecton, Dickinson and CompanyK252040BD Vacutainer® Plasma Separator Tubes (PST™), BD Vacutainer® Sodium Heparin Blood Collection TubesBecton, Dickinson and Company

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑