Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Luce Ceramic Bracket

Номер K: K201038 · 2020-10-09

ЗаявительLuce Castle Co., Ltd.
Дата решения2020-10-09
Код продуктаNJM
Консультативный комитетDE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Luce Ceramic Bracket is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Luce Castle Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-10-09 under 510(k) number K201038. The device is classified under product code NJM. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Luce Ceramic Bracket?

Luce Ceramic Bracket is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-10-09. The listed applicant is Luce Castle Co., Ltd.. The 510(k) number is K201038.

When did Luce Ceramic Bracket receive FDA 510(k) clearance?

Luce Ceramic Bracket received FDA 510(k) clearance on 2020-10-09, under 510(k) number K201038.

Who is the listed applicant for Luce Ceramic Bracket?

The FDA 510(k) record lists Luce Castle Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Luce Ceramic Bracket?

The FDA product code for Luce Ceramic Bracket is NJM.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: NJM)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K232827LightForce Orthodontic SystemLightforce OrthodonticsK232011CleoAmerican OrthodonticsK231635A-Line AdvancedBiocetec Co., Ltd.K230225DynaFlex Clear Brackets & ButtonsDyna FlexK222847Ceramic Brackets OrthometricOrthometric - Industria E Comercio DE Produtos MedicosK222764LightForce Orthodontic SystemLightforce Orthodontics

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑