Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Cytoplast Titanium-Reinforced PTFE Membranes

Номер K: K201187 · 2021-01-23

ЗаявительOsteogenics Biomedical, Inc.
Дата решения2021-01-23
Код продуктаNPK
Консультативный комитетDE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Cytoplast Titanium-Reinforced PTFE Membranes is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Osteogenics Biomedical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-01-23 under 510(k) number K201187. The device is classified under product code NPK. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Cytoplast Titanium-Reinforced PTFE Membranes?

Cytoplast Titanium-Reinforced PTFE Membranes is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-01-23. The listed applicant is Osteogenics Biomedical, Inc.. The 510(k) number is K201187.

When did Cytoplast Titanium-Reinforced PTFE Membranes receive FDA 510(k) clearance?

Cytoplast Titanium-Reinforced PTFE Membranes received FDA 510(k) clearance on 2021-01-23, under 510(k) number K201187.

Who is the listed applicant for Cytoplast Titanium-Reinforced PTFE Membranes?

The FDA 510(k) record lists Osteogenics Biomedical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Cytoplast Titanium-Reinforced PTFE Membranes?

The FDA product code for Cytoplast Titanium-Reinforced PTFE Membranes is NPK.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Osteogenics Biomedical, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K171774RPM Reinforced PTFE Mesh

Связанные устройства (Код: NPK)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K221851Lumina-PTFE TitaniumCriteria Industria E Comercio DE Produtos MedicinaisK222549OpenTexPurgo Biologics, Inc.K211554InnoGenic Non-resorbable MembraneCowellmedi Co., Ltd.K210797Bio-MEM Ti Reinforced MembraneB&Medi Co., Ltd.K171774RPM Reinforced PTFE MeshOsteogenics Biomedical, Inc.K160493Cytosurg non-resorbable PTFE Membrane, 25mm x 30mm, Cytosurg non-resorbable PTFE Membrane, 12mm x 24mmSalvin Dental Specialties

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑