Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Lumina-PTFE Titanium

Номер K: K221851 · 2023-12-08

ЗаявительCriteria Industria E Comercio DE Produtos Medicinais
Дата решения2023-12-08
Код продуктаNPK
Консультативный комитетDE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Lumina-PTFE Titanium is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Criteria Industria E Comercio DE Produtos Medicinais. It received FDA 510(k) clearance on 2023-12-08 under 510(k) number K221851. The device is classified under product code NPK. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Lumina-PTFE Titanium?

Lumina-PTFE Titanium is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-12-08. The listed applicant is Criteria Industria E Comercio DE Produtos Medicinais. The 510(k) number is K221851.

When did Lumina-PTFE Titanium receive FDA 510(k) clearance?

Lumina-PTFE Titanium received FDA 510(k) clearance on 2023-12-08, under 510(k) number K221851.

Who is the listed applicant for Lumina-PTFE Titanium?

The FDA 510(k) record lists Criteria Industria E Comercio DE Produtos Medicinais as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Lumina-PTFE Titanium?

The FDA product code for Lumina-PTFE Titanium is NPK.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: NPK)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K222549OpenTexPurgo Biologics, Inc.K211554InnoGenic Non-resorbable MembraneCowellmedi Co., Ltd.K210797Bio-MEM Ti Reinforced MembraneB&Medi Co., Ltd.K201187Cytoplast Titanium-Reinforced PTFE MembranesOsteogenics Biomedical, Inc.K171774RPM Reinforced PTFE MeshOsteogenics Biomedical, Inc.K160493Cytosurg non-resorbable PTFE Membrane, 25mm x 30mm, Cytosurg non-resorbable PTFE Membrane, 12mm x 24mmSalvin Dental Specialties

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑