Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

t:slim X2 Insulin Pump with Interoperable Technology

Номер K: K201214 · 2020-06-04

ЗаявительTandem Diabetes Care, Inc.
Дата решения2020-06-04
Код продуктаQFG
Консультативный комитетCH
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

t:slim X2 Insulin Pump with Interoperable Technology is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Tandem Diabetes Care, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-06-04 under 510(k) number K201214. The device is classified under product code QFG. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the t:slim X2 Insulin Pump with Interoperable Technology?

t:slim X2 Insulin Pump with Interoperable Technology is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-06-04. The listed applicant is Tandem Diabetes Care, Inc.. The 510(k) number is K201214.

When did t:slim X2 Insulin Pump with Interoperable Technology receive FDA 510(k) clearance?

t:slim X2 Insulin Pump with Interoperable Technology received FDA 510(k) clearance on 2020-06-04, under 510(k) number K201214.

Who is the listed applicant for t:slim X2 Insulin Pump with Interoperable Technology?

The FDA 510(k) record lists Tandem Diabetes Care, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for t:slim X2 Insulin Pump with Interoperable Technology?

The FDA product code for t:slim X2 Insulin Pump with Interoperable Technology is QFG.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Tandem Diabetes Care, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260429Control-IQ+ technologyK253074Tandem Mobi insulin pump with interoperable technologyK250792t:slim X2 insulin pump with interoperable technologyK250798Control-IQ+ technologyK243823Control-IQ+ technologyK241078Tandem Mobi Insulin Pump with interoperable technology

Посмотреть все 18 устройств →

Связанные устройства (Код: QFG)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260001Mint ACE PumpBeta Bionics, Inc.K261672twiist Automated Insulin Delivery (AID) SystemDeka Research and DevelopmentK253976iLet ACE PumpBeta Bionics, Inc.K253743MiniMed Flex pumpMedtronic Minimed, Inc.K253470MiniMed 780G Insulin Pump (MMT-1884); MiniMed 780G Insulin Pump Kit (MMT-1894)Medtronic Minimed, Inc.K253074Tandem Mobi insulin pump with interoperable technologyTandem Diabetes Care, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑