Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

MI.BO. ® MyoBoost EMS System (MB-1000, MB-600, MB-400)

Номер K: K201257 · 2021-04-06

ЗаявительArrive Systems, Inc.
Дата решения2021-04-06
Код продуктаNGX
Консультативный комитетPM
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

MI.BO. ® MyoBoost EMS System (MB-1000, MB-600, MB-400) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Arrive Systems, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-04-06 under 510(k) number K201257. The device is classified under product code NGX. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the MI.BO. ® MyoBoost EMS System (MB-1000, MB-600, MB-400)?

MI.BO. ® MyoBoost EMS System (MB-1000, MB-600, MB-400) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-04-06. The listed applicant is Arrive Systems, Inc.. The 510(k) number is K201257.

When did MI.BO. ® MyoBoost EMS System (MB-1000, MB-600, MB-400) receive FDA 510(k) clearance?

MI.BO. ® MyoBoost EMS System (MB-1000, MB-600, MB-400) received FDA 510(k) clearance on 2021-04-06, under 510(k) number K201257.

Who is the listed applicant for MI.BO. ® MyoBoost EMS System (MB-1000, MB-600, MB-400)?

The FDA 510(k) record lists Arrive Systems, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MI.BO. ® MyoBoost EMS System (MB-1000, MB-600, MB-400)?

The FDA product code for MI.BO. ® MyoBoost EMS System (MB-1000, MB-600, MB-400) is NGX.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: NGX)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253790High Intensity Focused Electromagnetic Stimulation Device (FE60)Beijing Winkonlaser Technology LimitedK253926DiacoreShenB Co., Ltd.K253636Zionic Pro Max (EMS)Termosalud S.L.K253408CoolToneZimmer Medizinsysteme GmbHK252154Portable Electro Stimulation Therapy Device (LGT-2320BE, LGT-2320ME, and LGT-2320SP)Guangzhou Longest Medical Technology Co., Ltd.K253478Motive™ Muscle Stimulator for Lower Back (OT01-1003)Motive Health, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑