Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Disposable Microwave Therapeutic Antennas

Номер K: K201265 · 2021-07-23

ЗаявительNanjing Eco Microwave System Co., Ltd.
Дата решения2021-07-23
Код продуктаNEY
Консультативный комитетSU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Disposable Microwave Therapeutic Antennas is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nanjing Eco Microwave System Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-07-23 under 510(k) number K201265. The device is classified under product code NEY. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Disposable Microwave Therapeutic Antennas?

Disposable Microwave Therapeutic Antennas is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-07-23. The listed applicant is Nanjing Eco Microwave System Co., Ltd.. The 510(k) number is K201265.

When did Disposable Microwave Therapeutic Antennas receive FDA 510(k) clearance?

Disposable Microwave Therapeutic Antennas received FDA 510(k) clearance on 2021-07-23, under 510(k) number K201265.

Who is the listed applicant for Disposable Microwave Therapeutic Antennas?

The FDA 510(k) record lists Nanjing Eco Microwave System Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Disposable Microwave Therapeutic Antennas?

The FDA product code for Disposable Microwave Therapeutic Antennas is NEY.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Nanjing Eco Microwave System Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K201262Microwave Therapeutic System

Связанные устройства (Код: NEY)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252632Microwave Ablation DeviceNanjing Dewen Medical Technology Co., Ltd.K253771Disposable Microwave Ablation Antenna (DW-XR-II1, DW-XR-II3, DW-XR-II4, DW-XR-II14, DW-XR-II5, DW-XR-II6, DW-XR-II7, DW-XR-II8, DW-XR-II9, DW-XR-II10, DW-XR-II18, DW-XR-II19, DW-XR-II20, DW-XR-II21, DW-DG-II6, DW-DG-II7, DW-DG-II9, DW-DG-II10, DW-DG-II13)Nanjing Devin Medical Technology Co., Ltd.K250718swiftPro System (SWF-SPS); Swift System (SWF-SYS)Emblation LimitedK241827Microwave Ablation Generator (KY-2000A, KY-2100A)Canyon Medical, Inc.K241825Microwave Ablation AntennasCanyon Medical, Inc.K240480IntelliBlate Microwave Ablation System Console (IB-CON); IntelliBlate Microwave Ablation System Mobile Cart (IB-CART); IntelliBlate Ximitry Probe Assembly, 13G x 15cm (IB-XPA-1315); IntelliBlate Ximitry Probe Assembly, 13G x 20cm (IB-XPA-1320); IntelliBlate Ximitry Probe Assembly, 13G x 27cm (IB-XPA-1327)Varian Medical Systems, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑