Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

3D Accuitomo 150N

Номер K: K201378 · 2021-02-18

ЗаявительJ. Morita USA, Inc.
Дата решения2021-02-18
Код продуктаOAS
Консультативный комитетRA
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

3D Accuitomo 150N is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is J. Morita USA, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-02-18 under 510(k) number K201378. The device is classified under product code OAS. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the 3D Accuitomo 150N?

3D Accuitomo 150N is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-02-18. The listed applicant is J. Morita USA, Inc.. The 510(k) number is K201378.

When did 3D Accuitomo 150N receive FDA 510(k) clearance?

3D Accuitomo 150N received FDA 510(k) clearance on 2021-02-18, under 510(k) number K201378.

Who is the listed applicant for 3D Accuitomo 150N?

The FDA 510(k) record lists J. Morita USA, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for 3D Accuitomo 150N?

The FDA product code for 3D Accuitomo 150N is OAS.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где J. Morita USA, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K213477Root ZX3K190509Lubrina 2K173920LS OILK171012Veraview X800K170275Tri Auto ZX2

Связанные устройства (Код: OAS)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261748Dental Cone-beam Computed Tomography (mDX-15P Series)Hefei Meyer Optoelectronic Technology, Inc.K250839Dental X-ray SystemChangzhou Boen Zhongding Medical Technology Co., Ltd.K260662Dental Cone Beam Computed Tomography SystemYofo Medical Technology Co., Ltd.K253935medXion NEXUSmedXion Technologies, Inc.K260462RCT800Ray Co., Ltd.K260093Green X 12 VE (PHT-70CHS); Green X VE (PHT-70CHS)VATECH Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑