Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Passio Pump Drainage System

Номер K: K201404 · 2020-11-20

ЗаявительBearpac Medical
Дата решения2020-11-20
Код продуктаDWM
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Passio Pump Drainage System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bearpac Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2020-11-20 under 510(k) number K201404. The device is classified under product code DWM. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Passio Pump Drainage System?

Passio Pump Drainage System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-11-20. The listed applicant is Bearpac Medical. The 510(k) number is K201404.

When did Passio Pump Drainage System receive FDA 510(k) clearance?

Passio Pump Drainage System received FDA 510(k) clearance on 2020-11-20, under 510(k) number K201404.

Who is the listed applicant for Passio Pump Drainage System?

The FDA 510(k) record lists Bearpac Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Passio Pump Drainage System?

The FDA product code for Passio Pump Drainage System is DWM.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Bearpac Medical указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K230319Passio Pump Drainage SystemK190292Passio Pump Drainage System

Связанные устройства (Код: DWM)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K212696Aspira Pleural Drainage SystemMerit Medical Systems, Inc.K210509Rocket Platinum Cured CathterRocket Medical PlcK190292Passio Pump Drainage SystemBearpac MedicalK163321Rocket Indwelling Pleural Catheter (IPC) Insertion KitRocket Medical PlcK160450Pleurx Pleural Catheter SystemCare Fusion

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑