Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Pleurx Pleural Catheter System

Номер K: K160450 · 2016-10-31

ЗаявительCare Fusion
Дата решения2016-10-31
Код продуктаDWM
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Pleurx Pleural Catheter System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Care Fusion. It received FDA 510(k) clearance on 2016-10-31 under 510(k) number K160450. The device is classified under product code DWM. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Pleurx Pleural Catheter System?

Pleurx Pleural Catheter System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-10-31. The listed applicant is Care Fusion. The 510(k) number is K160450.

When did Pleurx Pleural Catheter System receive FDA 510(k) clearance?

Pleurx Pleural Catheter System received FDA 510(k) clearance on 2016-10-31, under 510(k) number K160450.

Who is the listed applicant for Pleurx Pleural Catheter System?

The FDA 510(k) record lists Care Fusion as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Pleurx Pleural Catheter System?

The FDA product code for Pleurx Pleural Catheter System is DWM.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Care Fusion указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K233021BD SmartSite™ 13mm Vial Access Device; BD SmartSite™ 20mm Vial Access DeviceK231888BD Texium™ Needle-Free SyringeK221327BD Alaris™ Pump Infusion SetsK221319BD Alaris™ Pump Epidural Infusion SetK223101BD Secondary Infusion SetK223088BD SmartSite™ Needle-Free Connector

Посмотреть все 14 устройств →

Связанные устройства (Код: DWM)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K212696Aspira Pleural Drainage SystemMerit Medical Systems, Inc.K210509Rocket Platinum Cured CathterRocket Medical PlcK201404Passio Pump Drainage SystemBearpac MedicalK190292Passio Pump Drainage SystemBearpac MedicalK163321Rocket Indwelling Pleural Catheter (IPC) Insertion KitRocket Medical Plc

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑