Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

BD Alaris™ Pump Epidural Infusion Set

Номер K: K221319 · 2023-07-21

ЗаявительCare Fusion
Дата решения2023-07-21
Код продуктаPWH
Консультативный комитетHO
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

BD Alaris™ Pump Epidural Infusion Set is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Care Fusion. It received FDA 510(k) clearance on 2023-07-21 under 510(k) number K221319. The device is classified under product code PWH. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the BD Alaris™ Pump Epidural Infusion Set?

BD Alaris™ Pump Epidural Infusion Set is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-07-21. The listed applicant is Care Fusion. The 510(k) number is K221319.

When did BD Alaris™ Pump Epidural Infusion Set receive FDA 510(k) clearance?

BD Alaris™ Pump Epidural Infusion Set received FDA 510(k) clearance on 2023-07-21, under 510(k) number K221319.

Who is the listed applicant for BD Alaris™ Pump Epidural Infusion Set?

The FDA 510(k) record lists Care Fusion as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BD Alaris™ Pump Epidural Infusion Set?

The FDA product code for BD Alaris™ Pump Epidural Infusion Set is PWH.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Care Fusion указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K233021BD SmartSite™ 13mm Vial Access Device; BD SmartSite™ 20mm Vial Access DeviceK231888BD Texium™ Needle-Free SyringeK221327BD Alaris™ Pump Infusion SetsK223101BD Secondary Infusion SetK223088BD SmartSite™ Needle-Free ConnectorK223076BD Texium™ Closed Male Luer

Посмотреть все 14 устройств →

Связанные устройства (Код: PWH)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K211649PCEA Syringe SetBaxter Healthcare CorporationK172592CADD Yellow High Volume Administration Set with NRFit connectorSmiths Medical Asd, Inc.K162219CADD® Infusion Disposables Portfolio with NRFit™ connectorsSmiths Medical Asd, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑