Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

PCEA Syringe Set

Номер K: K211649 · 2021-11-23

ЗаявительBaxter Healthcare Corporation
Дата решения2021-11-23
Код продуктаPWH
Консультативный комитетHO
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

PCEA Syringe Set is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Baxter Healthcare Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2021-11-23 under 510(k) number K211649. The device is classified under product code PWH. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the PCEA Syringe Set?

PCEA Syringe Set is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-11-23. The listed applicant is Baxter Healthcare Corporation. The 510(k) number is K211649.

When did PCEA Syringe Set receive FDA 510(k) clearance?

PCEA Syringe Set received FDA 510(k) clearance on 2021-11-23, under 510(k) number K211649.

Who is the listed applicant for PCEA Syringe Set?

The FDA 510(k) record lists Baxter Healthcare Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PCEA Syringe Set?

The FDA product code for PCEA Syringe Set is PWH.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Baxter Healthcare Corporation указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K251745Welch Allyn FlexiPort Blood Pressure Cuffs (FlexiPort Blood Pressure Cuffs)K251640SIGMA Spectrum Infusion Pump with Master Drug LibraryK251636Spectrum IQ Infusion System with Dose IQ Safety Software (3570009)K243529Solution Administration SetsK242339Intravascular Extension Sets and AccessoriesK242390Novum IQ Syringe Pump (40800BAXUS)

Посмотреть все 44 устройств →

Связанные устройства (Код: PWH)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K221319BD Alaris™ Pump Epidural Infusion SetCare FusionK172592CADD Yellow High Volume Administration Set with NRFit connectorSmiths Medical Asd, Inc.K162219CADD® Infusion Disposables Portfolio with NRFit™ connectorsSmiths Medical Asd, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑