Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

CADD® Infusion Disposables Portfolio with NRFit™ connectors

Номер K: K162219 · 2017-07-20

ЗаявительSmiths Medical Asd, Inc.
Дата решения2017-07-20
Код продуктаPWH
Консультативный комитетHO
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

CADD® Infusion Disposables Portfolio with NRFit™ connectors is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Smiths Medical Asd, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-07-20 under 510(k) number K162219. The device is classified under product code PWH. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the CADD® Infusion Disposables Portfolio with NRFit™ connectors?

CADD® Infusion Disposables Portfolio with NRFit™ connectors is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-07-20. The listed applicant is Smiths Medical Asd, Inc.. The 510(k) number is K162219.

When did CADD® Infusion Disposables Portfolio with NRFit™ connectors receive FDA 510(k) clearance?

CADD® Infusion Disposables Portfolio with NRFit™ connectors received FDA 510(k) clearance on 2017-07-20, under 510(k) number K162219.

Who is the listed applicant for CADD® Infusion Disposables Portfolio with NRFit™ connectors?

The FDA 510(k) record lists Smiths Medical Asd, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CADD® Infusion Disposables Portfolio with NRFit™ connectors?

The FDA product code for CADD® Infusion Disposables Portfolio with NRFit™ connectors is PWH.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Smiths Medical Asd, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K232943Hypodermic Needle-Pro® EDGE™ Safety Device with Low Dead Space SyringeK210833Portex BLUxl Extra Length Tracheostomy Tube, BLUxl Suctionaid Extra Length Tracheostomy Tube, BLUxl Extra Length Tracheostomy Inner CannulaK211634Hypodermic Needle-Pro EDGE Safety DeviceK192375Intellifuse Administration and Intellifuse Blood Administration SetsK181699Level 1 Convective WarmerK172800Portex® Lancet Point Spinal Needles with NRFit™ connectors, Portex® Pencil Point Spinal Needles with NRFit™ connectors

Посмотреть все 16 устройств →

Связанные устройства (Код: PWH)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K221319BD Alaris™ Pump Epidural Infusion SetCare FusionK211649PCEA Syringe SetBaxter Healthcare CorporationK172592CADD Yellow High Volume Administration Set with NRFit connectorSmiths Medical Asd, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑