Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

BD SmartSite™ 13mm Vial Access Device; BD SmartSite™ 20mm Vial Access Device

Номер K: K233021 · 2024-03-06

ЗаявительCare Fusion
Дата решения2024-03-06
Код продуктаLHI
Консультативный комитетHO
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

BD SmartSite™ 13mm Vial Access Device; BD SmartSite™ 20mm Vial Access Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Care Fusion. It received FDA 510(k) clearance on 2024-03-06 under 510(k) number K233021. The device is classified under product code LHI. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the BD SmartSite™ 13mm Vial Access Device; BD SmartSite™ 20mm Vial Access Device?

BD SmartSite™ 13mm Vial Access Device; BD SmartSite™ 20mm Vial Access Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-03-06. The listed applicant is Care Fusion. The 510(k) number is K233021.

When did BD SmartSite™ 13mm Vial Access Device; BD SmartSite™ 20mm Vial Access Device receive FDA 510(k) clearance?

BD SmartSite™ 13mm Vial Access Device; BD SmartSite™ 20mm Vial Access Device received FDA 510(k) clearance on 2024-03-06, under 510(k) number K233021.

Who is the listed applicant for BD SmartSite™ 13mm Vial Access Device; BD SmartSite™ 20mm Vial Access Device?

The FDA 510(k) record lists Care Fusion as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BD SmartSite™ 13mm Vial Access Device; BD SmartSite™ 20mm Vial Access Device?

The FDA product code for BD SmartSite™ 13mm Vial Access Device; BD SmartSite™ 20mm Vial Access Device is LHI.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Care Fusion указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K231888BD Texium™ Needle-Free SyringeK221327BD Alaris™ Pump Infusion SetsK221319BD Alaris™ Pump Epidural Infusion SetK223101BD Secondary Infusion SetK223088BD SmartSite™ Needle-Free ConnectorK223076BD Texium™ Closed Male Luer

Посмотреть все 14 устройств →

Связанные устройства (Код: LHI)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252987ADRx® Приготовительное устройствоEpic Medical Pte. , Ltd.K260301Vial AdapterHangzhou Qiantang Longyue Biotechnology Co., Ltd.K250345Medline Bag DecanterMedline Industries, LPK251715FlowArt® Vial Access Device VentedAsset MedikalK251676Medline Microtek C-Flo Bag Decanter, Sterile (2000S); Medline Microtek Bag Decanter II, Sterile (2002S); Medline Microtek Vial Decanter, Sterile (2006S); Medline Microtek Transfer Device, Sterile (2008S)Microtek Medical, LLCK243404HyHub™ and HyHub™ Duo Vial Access DevicesTakeda Pharmaceuticals

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑