Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

BD Texium™ Needle-Free Syringe

Номер K: K231888 · 2023-09-25

ЗаявительCare Fusion
Дата решения2023-09-25
Код продуктаFMF
Консультативный комитетHO
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

BD Texium™ Needle-Free Syringe is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Care Fusion. It received FDA 510(k) clearance on 2023-09-25 under 510(k) number K231888. The device is classified under product code FMF. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the BD Texium™ Needle-Free Syringe?

BD Texium™ Needle-Free Syringe is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-09-25. The listed applicant is Care Fusion. The 510(k) number is K231888.

When did BD Texium™ Needle-Free Syringe receive FDA 510(k) clearance?

BD Texium™ Needle-Free Syringe received FDA 510(k) clearance on 2023-09-25, under 510(k) number K231888.

Who is the listed applicant for BD Texium™ Needle-Free Syringe?

The FDA 510(k) record lists Care Fusion as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BD Texium™ Needle-Free Syringe?

The FDA product code for BD Texium™ Needle-Free Syringe is FMF.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Care Fusion указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K233021BD SmartSite™ 13mm Vial Access Device; BD SmartSite™ 20mm Vial Access DeviceK221327BD Alaris™ Pump Infusion SetsK221319BD Alaris™ Pump Epidural Infusion SetK223101BD Secondary Infusion SetK223088BD SmartSite™ Needle-Free ConnectorK223076BD Texium™ Closed Male Luer

Посмотреть все 14 устройств →

Связанные устройства (Код: FMF)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262581GraftGun Universal Graft Delivery System (GDS®)SurGenTec, LLCK252184SOL-M Luer Lock Syringe with Exchangeable Needle TraySol-Millennium Medical, Inc.K253747Disposable Pen Injector (KXYC-03C02, KXYC-03A03)Jiangsu Enjosim Medical Technology Co., Ltd.K260208Ultra-Fine™ SAFETY Insulin Syringeembecta Medical II, LLCK253110Sol-Glide Safety Needle; Sol-Glide Safety Needle with SyringeSol-Millennium Medical, Inc.K260514Profoject™ Safety Needle; Profoject™ Syringe with Safety Needle; Profoject™ Low Dead Space Syringe with Safety NeedleCMT Health PTE., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑