Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

SOL-M Luer Lock Syringe with Exchangeable Needle Tray

Номер K: K252184 · 2026-08-25

ЗаявительSol-Millennium Medical, Inc.
Дата решения2026-08-25
Код продуктаFMF
Консультативный комитетHO
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

SOL-M Luer Lock Syringe with Exchangeable Needle Tray is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sol-Millennium Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-08-25 under 510(k) number K252184. The device is classified under product code FMF. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the SOL-M Luer Lock Syringe with Exchangeable Needle Tray?

SOL-M Luer Lock Syringe with Exchangeable Needle Tray is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-08-25. The listed applicant is Sol-Millennium Medical, Inc.. The 510(k) number is K252184.

When did SOL-M Luer Lock Syringe with Exchangeable Needle Tray receive FDA 510(k) clearance?

SOL-M Luer Lock Syringe with Exchangeable Needle Tray received FDA 510(k) clearance on 2026-08-25, under 510(k) number K252184.

Who is the listed applicant for SOL-M Luer Lock Syringe with Exchangeable Needle Tray?

The FDA 510(k) record lists Sol-Millennium Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SOL-M Luer Lock Syringe with Exchangeable Needle Tray?

Код продукта FDA для SOL-M Luer Lock Syringe with Exchangeable Needle Tray - FMF.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Sol-Millennium Medical, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253110Sol-Glide Safety Needle; Sol-Glide Safety Needle with SyringeK250907Sol-Guard TM XtraThin Safety Pull-Button Blood Collection SetK242291SOL-M Luer Lock Syringe (Low Dead Space) w/o Needle, SOL-M Slip Tip Syringe (Low Dead Space) w/o needle, SOL-M Luer Lock Syringe (Low Dead Space) w/Exchangeable Needle, SOL-CARE Luer Lock Syringe (Low Dead Space) w/Safety Needle, SOL-M Slip Tip Syringe (Low Dead Space) w/Exchangeable NeedleK242099Sol-M™ Slip Tip Syringe without Needle, Sol-M™ Eccentric Tip Syringe without NeedleK241821Luer Lock Syringe with Safety Needle; Luer Lock Syringe with Exchangeable Needle; Luer Lock Syringe with Blunt Fill NeedleK220713Sol-Guard Auto-disable Syringe

Посмотреть все 13 устройств →

Связанные устройства (Код: FMF)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262581GraftGun Universal Graft Delivery System (GDS®)SurGenTec, LLCK253747Disposable Pen Injector (KXYC-03C02, KXYC-03A03)Jiangsu Enjosim Medical Technology Co., Ltd.K260208Ultra-Fine™ SAFETY Insulin Syringeembecta Medical II, LLCK253110Sol-Glide Safety Needle; Sol-Glide Safety Needle with SyringeSol-Millennium Medical, Inc.K260514Profoject™ Safety Needle; Profoject™ Syringe with Safety Needle; Profoject™ Low Dead Space Syringe with Safety NeedleCMT Health PTE., Ltd.K253112Sofjec (Single use Needle); Sofjec (Single use Syringe with or without Needle); Sofjec (Membrane Filter Syringe)Hlb Lifescience Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑