Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Sol-Glide Safety Needle; Sol-Glide Safety Needle with Syringe

Номер K: K253110 · 2026-06-18

ЗаявительSol-Millennium Medical, Inc.
Дата решения2026-06-18
Код продуктаFMF
Консультативный комитетHO
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Sol-Glide Safety Needle; Sol-Glide Safety Needle with Syringe is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sol-Millennium Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-18 under 510(k) number K253110. The device is classified under product code FMF. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Sol-Glide Safety Needle; Sol-Glide Safety Needle with Syringe?

Sol-Glide Safety Needle; Sol-Glide Safety Needle with Syringe is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-18. The listed applicant is Sol-Millennium Medical, Inc.. The 510(k) number is K253110.

When did Sol-Glide Safety Needle; Sol-Glide Safety Needle with Syringe receive FDA 510(k) clearance?

Sol-Glide Safety Needle; Sol-Glide Safety Needle with Syringe received FDA 510(k) clearance on 2026-06-18, under 510(k) number K253110.

Who is the listed applicant for Sol-Glide Safety Needle; Sol-Glide Safety Needle with Syringe?

The FDA 510(k) record lists Sol-Millennium Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Sol-Glide Safety Needle; Sol-Glide Safety Needle with Syringe?

The FDA product code for Sol-Glide Safety Needle; Sol-Glide Safety Needle with Syringe is FMF.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Sol-Millennium Medical, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252184SOL-M Luer Lock Syringe with Exchangeable Needle TrayK250907Sol-Guard TM XtraThin Safety Pull-Button Blood Collection SetK242291SOL-M Luer Lock Syringe (Low Dead Space) w/o Needle, SOL-M Slip Tip Syringe (Low Dead Space) w/o needle, SOL-M Luer Lock Syringe (Low Dead Space) w/Exchangeable Needle, SOL-CARE Luer Lock Syringe (Low Dead Space) w/Safety Needle, SOL-M Slip Tip Syringe (Low Dead Space) w/Exchangeable NeedleK242099Sol-M™ Slip Tip Syringe without Needle, Sol-M™ Eccentric Tip Syringe without NeedleK241821Luer Lock Syringe with Safety Needle; Luer Lock Syringe with Exchangeable Needle; Luer Lock Syringe with Blunt Fill NeedleK220713Sol-Guard Auto-disable Syringe

Посмотреть все 13 устройств →

Связанные устройства (Код: FMF)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262581GraftGun Universal Graft Delivery System (GDS®)SurGenTec, LLCK252184SOL-M Luer Lock Syringe with Exchangeable Needle TraySol-Millennium Medical, Inc.K253747Disposable Pen Injector (KXYC-03C02, KXYC-03A03)Jiangsu Enjosim Medical Technology Co., Ltd.K260208Ultra-Fine™ SAFETY Insulin Syringeembecta Medical II, LLCK260514Profoject™ Safety Needle; Profoject™ Syringe with Safety Needle; Profoject™ Low Dead Space Syringe with Safety NeedleCMT Health PTE., Ltd.K253112Sofjec (Single use Needle); Sofjec (Single use Syringe with or without Needle); Sofjec (Membrane Filter Syringe)Hlb Lifescience Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑