Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Rocket Platinum Cured Cathter

Номер K: K210509 · 2021-09-09

ЗаявительRocket Medical Plc
Дата решения2021-09-09
Код продуктаDWM
Консультативный комитетCV
РешениеUnknown

Описание устройства

Rocket Platinum Cured Cathter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Rocket Medical Plc. It received FDA 510(k) clearance on 2021-09-09 under 510(k) number K210509. The device is classified under product code DWM. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Unknown.

Часто задаваемые вопросы

What is the Rocket Platinum Cured Cathter?

Rocket Platinum Cured Cathter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-09-09. The listed applicant is Rocket Medical Plc. The 510(k) number is K210509.

When did Rocket Platinum Cured Cathter receive FDA 510(k) clearance?

Rocket Platinum Cured Cathter received FDA 510(k) clearance on 2021-09-09, under 510(k) number K210509.

Who is the listed applicant for Rocket Platinum Cured Cathter?

The FDA 510(k) record lists Rocket Medical Plc as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Rocket Platinum Cured Cathter?

The FDA product code for Rocket Platinum Cured Cathter is DWM.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Rocket Medical Plc указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K163321Rocket Indwelling Pleural Catheter (IPC) Insertion KitK162457Rocket Indwelling Peritoneal Catheter (IPC) Insertion KitK152105Rocket IPC Insertion Set, Rocket IPC Mini Insertion Set

Связанные устройства (Код: DWM)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K212696Aspira Pleural Drainage SystemMerit Medical Systems, Inc.K201404Passio Pump Drainage SystemBearpac MedicalK190292Passio Pump Drainage SystemBearpac MedicalK163321Rocket Indwelling Pleural Catheter (IPC) Insertion KitRocket Medical PlcK160450Pleurx Pleural Catheter SystemCare Fusion

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑