Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

BEGO SEMADOS Tr 58350; BEGO SEMADOS RS/RSX-Line Tray Plus, BEGO Semados Tr 58349; BEGO Semados Tr 58348, BEGO Semados DSTr 58356; Drill Stop Tray Plus (RS/RSX-Line), BEGO SEMADOS PKTr 58357; Prosthetic Kit

Номер K: K201412 · 2021-02-18

ЗаявительBego Implant Systems GmbH & Co. KG
Дата решения2021-02-18
Код продуктаKCT
Консультативный комитетHO
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

BEGO SEMADOS Tr 58350; BEGO SEMADOS RS/RSX-Line Tray Plus, BEGO Semados Tr 58349; BEGO Semados Tr 58348, BEGO Semados DSTr 58356; Drill Stop Tray Plus (RS/RSX-Line), BEGO SEMADOS PKTr 58357; Prosthetic Kit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bego Implant Systems GmbH & Co. KG. It received FDA 510(k) clearance on 2021-02-18 under 510(k) number K201412. The device is classified under product code KCT. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the BEGO SEMADOS Tr 58350; BEGO SEMADOS RS/RSX-Line Tray Plus, BEGO Semados Tr 58349; BEGO Semados Tr 58348, BEGO Semados DSTr 58356; Drill Stop Tray Plus (RS/RSX-Line), BEGO SEMADOS PKTr 58357; Prosthetic Kit?

BEGO SEMADOS Tr 58350; BEGO SEMADOS RS/RSX-Line Tray Plus, BEGO Semados Tr 58349; BEGO Semados Tr 58348, BEGO Semados DSTr 58356; Drill Stop Tray Plus (RS/RSX-Line), BEGO SEMADOS PKTr 58357; Prosthetic Kit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-02-18. The listed applicant is Bego Implant Systems GmbH & Co. KG. The 510(k) number is K201412.

When did BEGO SEMADOS Tr 58350; BEGO SEMADOS RS/RSX-Line Tray Plus, BEGO Semados Tr 58349; BEGO Semados Tr 58348, BEGO Semados DSTr 58356; Drill Stop Tray Plus (RS/RSX-Line), BEGO SEMADOS PKTr 58357; Prosthetic Kit receive FDA 510(k) clearance?

BEGO SEMADOS Tr 58350; BEGO SEMADOS RS/RSX-Line Tray Plus, BEGO Semados Tr 58349; BEGO Semados Tr 58348, BEGO Semados DSTr 58356; Drill Stop Tray Plus (RS/RSX-Line), BEGO SEMADOS PKTr 58357; Prosthetic Kit received FDA 510(k) clearance on 2021-02-18, under 510(k) number K201412.

Who is the listed applicant for BEGO SEMADOS Tr 58350; BEGO SEMADOS RS/RSX-Line Tray Plus, BEGO Semados Tr 58349; BEGO Semados Tr 58348, BEGO Semados DSTr 58356; Drill Stop Tray Plus (RS/RSX-Line), BEGO SEMADOS PKTr 58357; Prosthetic Kit?

The FDA 510(k) record lists Bego Implant Systems GmbH & Co. KG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BEGO SEMADOS Tr 58350; BEGO SEMADOS RS/RSX-Line Tray Plus, BEGO Semados Tr 58349; BEGO Semados Tr 58348, BEGO Semados DSTr 58356; Drill Stop Tray Plus (RS/RSX-Line), BEGO SEMADOS PKTr 58357; Prosthetic Kit?

The FDA product code for BEGO SEMADOS Tr 58350; BEGO SEMADOS RS/RSX-Line Tray Plus, BEGO Semados Tr 58349; BEGO Semados Tr 58348, BEGO Semados DSTr 58356; Drill Stop Tray Plus (RS/RSX-Line), BEGO SEMADOS PKTr 58357; Prosthetic Kit is KCT.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Bego Implant Systems GmbH & Co. KG указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K201700BEGO Semados® RS/RSX Implant System

Связанные устройства (Код: KCT)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253988LiteSet TraysNobel Biocare ABK261935Surgical and Prosthetic TraysDentsply Sirona, Inc.K253187SteriBest® Sterilization Tray SystemMastel SurgicalK252854SteriTite Container System with MediTray ProductsCase Medical, Inc.K260726Straumann® ProClean™ Cassette (041.800 ; 041.801)Institut Straumann AGK253791PUREVUE™ Quick Connect Cannula System Tray; PUREVUE™ Quick Connect Cannula System LidDePuy Mitek, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑