Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

DSG Connect Technology

Номер K: K201454 · 2021-02-10

ЗаявительSpineguard S.A.
Дата решения2021-02-10
Код продуктаPDQ
Консультативный комитетEN
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

DSG Connect Technology is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Spineguard S.A.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-02-10 under 510(k) number K201454. The device is classified under product code PDQ. It was reviewed by the EN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the DSG Connect Technology?

DSG Connect Technology is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-02-10. The listed applicant is Spineguard S.A.. The 510(k) number is K201454.

When did DSG Connect Technology receive FDA 510(k) clearance?

DSG Connect Technology received FDA 510(k) clearance on 2021-02-10, under 510(k) number K201454.

Who is the listed applicant for DSG Connect Technology?

The FDA 510(k) record lists Spineguard S.A. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DSG Connect Technology?

The FDA product code for DSG Connect Technology is PDQ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Spineguard S.A. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K220160PediGuard ThreadedK162884SpineGuard DSG Zavation Screw SystemK152747DSG Threaded Drill System

Связанные устройства (Код: PDQ)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260992iD3 Nav Decompression Probe (NTX-9005); iD3 Ball Tip Stim Probe (NTX-9006); iD3 Nav Ball Tip Probe (NTX-9007)NeuralytixK253580Sterile Insulated Dilators, 5, 10, 16mm (MDT-0442S); Sterile, Insulated Dilator, 20mm (MDT-0469S)Tedan Surgical InnovationsK243636Neuralytix iD3 System (NTX-9001)Neuralytix, LLCK223438TELIGEN System Peripheral Motor Nerve Stimulation IndicationsMedos International SARLK221821ATEC IOM Accessory InstrumentsAlphatec Spine, Inc.K220160PediGuard ThreadedSpineguard S.A.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑