FDA 510(k)

ExoAtlet-II

Номер K: K201473 · 2021-07-16

Дата решения2021-07-16

Код продуктаPHL

Консультативный комитетPM

РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

ExoAtlet-II is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Exoatlet Asia Co. , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-07-16 under 510(k) number K201473. The device is classified under product code PHL. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the ExoAtlet-II?

ExoAtlet-II is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-07-16. The listed applicant is Exoatlet Asia Co. , Ltd.. The 510(k) number is K201473.

When did ExoAtlet-II receive FDA 510(k) clearance?

ExoAtlet-II received FDA 510(k) clearance on 2021-07-16, under 510(k) number K201473.

Who is the listed applicant for ExoAtlet-II?

The FDA 510(k) record lists Exoatlet Asia Co. , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ExoAtlet-II?

The FDA product code for ExoAtlet-II is PHL.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: PHL)

K254198Trexo TheoTrexo Robotics, Inc.K260381EveWandercraft SAS K250904Atalante XWandercraft SAS K241822ReWalk® 7 Personal Exoskeleton (50-20-0005)Rewalk Robotics Ltd. Dba Lifeward K233695Медицинский HAL Нижние конечности (HAL-ML)Cyberdyne, Inc.K232077Atalante XWandercraft SAS

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.