Медицинский HAL Нижние конечности (HAL-ML) — FDA 510(k) K233695

Описание устройства

Medical HAL Lower Limb Type (HAL-ML) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cyberdyne, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-05-07 under 510(k) number K233695. The device is classified under product code PHL. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Medical HAL Lower Limb Type (HAL-ML)?

Medical HAL Lower Limb Type (HAL-ML) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-05-07. The listed applicant is Cyberdyne, Inc.. The 510(k) number is K233695.

When did Medical HAL Lower Limb Type (HAL-ML) receive FDA 510(k) clearance?

Medical HAL Lower Limb Type (HAL-ML) received FDA 510(k) clearance on 2024-05-07, under 510(k) number K233695.

Who is the listed applicant for Medical HAL Lower Limb Type (HAL-ML)?

The FDA 510(k) record lists Cyberdyne, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Medical HAL Lower Limb Type (HAL-ML)?

The FDA product code for Medical HAL Lower Limb Type (HAL-ML) is PHL.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Cyberdyne, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K201559HAL for Medical Use(Lower Limb type)K171909HAL for Medical Use (Lower Limb Type)

Связанные устройства (Код: PHL)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K254198Trexo TheoTrexo Robotics, Inc.K260381EveWandercraft SAS K250904Atalante XWandercraft SAS K241822ReWalk® 7 Personal Exoskeleton (50-20-0005)Rewalk Robotics Ltd. Dba Lifeward K232077Atalante XWandercraft SAS K221696ReWalk P6.0Re Walk Robotics , Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.