Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

HAL for Medical Use(Lower Limb type)

Номер K: K201559 · 2020-10-02

ЗаявительCyberdyne, Inc.
Дата решения2020-10-02
Код продуктаPHL
Консультативный комитетPM
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

HAL for Medical Use(Lower Limb type) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cyberdyne, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-10-02 under 510(k) number K201559. The device is classified under product code PHL. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the HAL for Medical Use(Lower Limb type)?

HAL for Medical Use(Lower Limb type) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-10-02. The listed applicant is Cyberdyne, Inc.. The 510(k) number is K201559.

When did HAL for Medical Use(Lower Limb type) receive FDA 510(k) clearance?

HAL for Medical Use(Lower Limb type) received FDA 510(k) clearance on 2020-10-02, under 510(k) number K201559.

Who is the listed applicant for HAL for Medical Use(Lower Limb type)?

The FDA 510(k) record lists Cyberdyne, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for HAL for Medical Use(Lower Limb type)?

The FDA product code for HAL for Medical Use(Lower Limb type) is PHL.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Cyberdyne, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K233695Медицинский HAL Нижние конечности (HAL-ML)K171909HAL for Medical Use (Lower Limb Type)

Связанные устройства (Код: PHL)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K254198Trexo TheoTrexo Robotics, Inc.K260381EveWandercraft SASK250904Atalante XWandercraft SASK241822ReWalk® 7 Personal Exoskeleton (50-20-0005)Rewalk Robotics Ltd. Dba LifewardK233695Медицинский HAL Нижние конечности (HAL-ML)Cyberdyne, Inc.K232077Atalante XWandercraft SAS

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑