A-Silicone для регистрации прикуса — FDA 510(k) K201684

Описание устройства

A-Silicone for Bite Registration is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shandong Huge Dental Material Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2020-09-24 under 510(k) number K201684. The device is classified under product code ELW. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the A-Silicone for Bite Registration?

A-Silicone for Bite Registration is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-09-24. The listed applicant is Shandong Huge Dental Material Corporation. The 510(k) number is K201684.

When did A-Silicone for Bite Registration receive FDA 510(k) clearance?

A-Silicone for Bite Registration received FDA 510(k) clearance on 2020-09-24, under 510(k) number K201684.

Who is the listed applicant for A-Silicone for Bite Registration?

The FDA 510(k) record lists Shandong Huge Dental Material Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for A-Silicone for Bite Registration?

The FDA product code for A-Silicone for Bite Registration is ELW.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Shandong Huge Dental Material Corporation указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260376Denture Base K260067Eternal Art Porcelain Powders K251252NOBILCAM IMPAK Disc K220680Denture Base Polymers K213994Flexible Block K181747Orthodontic Appliance

Посмотреть все 9 устройств →

Связанные устройства (Код: ELW)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K254152Dia-X Sil Light BodyDiaDent Group International K254142Dia-X Sil Heavy BodyDiaDent Group International K254112Dia-X Sil BiteDiaDent Group International K253501Hydro Print Premium Fast Set - 454g (1lb) (052037); Hydro Print Premium Regular Set - 454g (1lb) (052327); Chroma Print Premium Fast Set - 454g (1lb) (052457); Chroma Print Premium Regular Set - 454g (1lb) (051460); Perfil Pro - 454g (1lb) (056213); Perfil Pro+ - 454g (1lb) (056121); Perfil Pro Chroma - 454g (1lb) (056122); Hydro Print Premium Fast Set - Multi Pack (056205); Hydro Print Premium Regular Set - Multi Pack (056208); Hydro Print Premium Fast Set - 9,07Kg (20lb) (056204);Vigodent Indústria E Comercio Ltda K250969JET BITE; JET BLUE BITE FAST; JET BLUE BITE SUPERFASTDent4you AG K241924Elastic Impression MaterialBeijing Okvd Biological Technology , Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.