JET BITE; JET BLUE BITE FAST; JET BLUE BITE SUPERFAST — FDA 510(k) K250969

Описание устройства

JET BITE; JET BLUE BITE FAST; JET BLUE BITE SUPERFAST is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dent4you AG. It received FDA 510(k) clearance on 2025-06-27 under 510(k) number K250969. The device is classified under product code ELW. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the JET BITE; JET BLUE BITE FAST; JET BLUE BITE SUPERFAST?

JET BITE; JET BLUE BITE FAST; JET BLUE BITE SUPERFAST is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-06-27. The listed applicant is Dent4you AG. The 510(k) number is K250969.

When did JET BITE; JET BLUE BITE FAST; JET BLUE BITE SUPERFAST receive FDA 510(k) clearance?

JET BITE; JET BLUE BITE FAST; JET BLUE BITE SUPERFAST received FDA 510(k) clearance on 2025-06-27, under 510(k) number K250969.

Who is the listed applicant for JET BITE; JET BLUE BITE FAST; JET BLUE BITE SUPERFAST?

The FDA 510(k) record lists Dent4you AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for JET BITE; JET BLUE BITE FAST; JET BLUE BITE SUPERFAST?

The FDA product code for JET BITE; JET BLUE BITE FAST; JET BLUE BITE SUPERFAST is ELW.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Dent4you AG указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K242360Speedex Light Body; Speedex Medium; Speedex Putty; Speedex Putty Soft; Speedex Universal Activator K240801BioSonic US200 Ultrasonic Scaler (60034537)K223142Coltolux Comfort LED Curing Light

Связанные устройства (Код: ELW)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K254152Dia-X Sil Light BodyDiaDent Group International K254142Dia-X Sil Heavy BodyDiaDent Group International K254112Dia-X Sil BiteDiaDent Group International K253501Hydro Print Premium Fast Set - 454g (1lb) (052037); Hydro Print Premium Regular Set - 454g (1lb) (052327); Chroma Print Premium Fast Set - 454g (1lb) (052457); Chroma Print Premium Regular Set - 454g (1lb) (051460); Perfil Pro - 454g (1lb) (056213); Perfil Pro+ - 454g (1lb) (056121); Perfil Pro Chroma - 454g (1lb) (056122); Hydro Print Premium Fast Set - Multi Pack (056205); Hydro Print Premium Regular Set - Multi Pack (056208); Hydro Print Premium Fast Set - 9,07Kg (20lb) (056204);Vigodent Indústria E Comercio Ltda K241924Elastic Impression MaterialBeijing Okvd Biological Technology , Ltd.K242360Speedex Light Body; Speedex Medium; Speedex Putty; Speedex Putty Soft; Speedex Universal ActivatorDent4you AG

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.